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Importancia Registro Sanitario en Comercio Exterior


Qué es un Registro Sanitario?.  Es un documento que autoriza a una persona física o moral a elaborar, fabricar, envasar, exportar e importar un determinado producto para consumo humano.


El Registro Sanitario es sinónimo de inocuidad, ofrece seguridad a la población consumidora de medicamentos, alimentos y bebidas. Imaginemos lo que significa procesar un producto sin control.

Como mecanismo de seguridad, los Registros Sanitarios se gestionan por un organismo Estatal que certifique, a través de análisis y pruebas de laboratorios que los alimentos elaborados disponen de las condiciones de calidad establecidas por el país y organismos internacionales.

Para comercializar medicamentos, alimentos y bebidas es obligatorio que las empresas productoras o exportadoras dispongan de su Registro Sanitario. Es un documento básico que los compradores exigen a la hora de cotizar y hacer un negocio internacional.

Es importante señalar, que el Registro Sanitario es indispensable para la elaboración de medicamentos y todo los productos relacionados a la salud, como son los insumos y equipos médicos, dispositivos médicos, materiales quirúrgico, prótesis, órtesis, equipos de diagnóstico, materiales e insumos para uso odontológico, entre otros productos utilizados para la higiene, desinfectantes, plaguicidas y nutrientes vegetales.

El Registro Sanitario garantiza a las Pequeñas y Medianas Empresas PyMES, seguridad en la producción y distribución de sus productos.


Los Registros Sanitarios dominicanos son emitidos por Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MISPAS).

Requisitos para obtener el Registro Sanitario, sea de medicamentos o de Alimentos y Bebidas de Consumo Humano:

El proceso se inicia, a través de la Ventanilla Única de Servicios del MISPAS: http://www.sespas.gov.do/

El solicitante debe tener una empresa constituida por las leyes dominicanas.

Certificado de Libre Venta emitido por el MISPAS.

Presentar proceso de producción, formulas cualitativas y cuantitativas.

Certificado de análisis y pruebas de calidad por laboratorio certificado.

Muestras de los productos terminados.

Etiquetas del producto de acuerdo a la Norma Dominicana, NORDOM y normas internacionales.

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